Op 25 maart 2022 verscheen in het Belgisch Staatsblad het besluit van 4 februari 2022 van de Vlaamse Regering over de procedure tot goedkeuring van zorgstrategische plannen. Dit Besluit moet samen gelezen worden met het Besluit van de Vlaamse Regering van 26 april 2019 betreffende zorgstrategische planning.
1. Van privacycommissie naar gegevensbeschermingsautoriteit
Met de inwerkingtreding van de Algemene Verordening Gegevensbescherming bijna 4 jaar geleden kreeg de vroegere Privacycommissie, nu de Ggegevensbeschermingsautoriteit (GBA), nieuwe bevoegdheden. Op de website van de GBA kunnen artsen die als verwerkingsverantwoordelijken optreden praktische tips vinden bij de toepassing van de Algemene Verordening Gegevens bescherming (zie bv. https://www.gegevensbeschermingsautoriteit.be/publications/13-stappenplan.pdf)
Op 25 maart 2022 kondigde de Europese Commissie aan dat de Europese Unie en de VS een principeakkoord hebben bereikt om de transfer van persoonsgegevens van Europa naar de VS te regelen[1] . Deze onverwachte aankondiging stemt zij die als activiteit hebben het doorgeven van gegevens naar de VS hoopvol. Een nieuw besluit van de Commissie kan deze actoren immers in staat stellen om de doorgifte van gegevens op basis van dergelijk besluit te verantwoorden. Artikel 45, lid 1, van de AVG bepaalt:
Op 12 november 2021 verscheen in het Belgisch Staatsblad de nieuwe wet van 27 oktober 2021 die de informatieplicht over tarieven voor zorgverleners wijzigt.1 Deze wet past daarmee artikel 73 van de wet van 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan.2 De nieuwe wet zal per sector in werking treden op de datum van publicatie in het Belgisch Staatsblad van het eerste affichemodel voor de specifieke sector.3
Wat al enkele weken in de gangen werd gefluisterd, wordt realiteit.
De regering heeft een voorontwerp opgemaakt van de wet betreffende de verplichte vaccinatie tegen COVID-19 van gezondheidszorgbeoefenaars. Het voorontwerp is er gekomen op vraag van het Overlegcomité om te onderzoeken onder welke voorwaarden er kan worden overgegaan naar verplichte vaccinatie voor zorgverleners en dit zowel in de ambulante sector als in de zorginstellingen. Reeds eerder spraken de Académie royale de Médecine de Belgique ( ARMB) en de Koninklijke Academie van België ( KAGB) zich al uit voor een verplichte vaccinatie voor zorgverleners.
Op 22 oktober 2021 sprak de Gegevensbeschermingsautoriteit zich uit over een klacht van een patiënt van een ziekenhuis die zich beklaagde over het gebruik van een contactformulier en een formulier voor de ombudsdienst op de website van een ziekenhuis. De klager was van oordeel dat het formulier dat door websitebezoekers kon worden ingevuld, op onversleutelde wijze kon worden verzonden naar het ziekenhuis. Derden konden volgens de klager via de onbeveiligde verbinding kennis nemen van (gezondheid)gegevens.
De Algemene verordening gegevensbescherming bevat o.a. regels die moeten worden nageleefd wanneer persoonsgegevens naar een derde land worden verzonden.
Health technology assessment (HTA) onderzoekt de toegevoegde waarde van nieuwe gezondheidstechnologieën in vergelijking met de bestaande opties zoals onder andere geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, diagnostische methodes, behandelingsmethodes, revalidatietechnieken en preventiemethoden. Tijdens deze analyse komen zowel de medische als de economische, sociale, ethische en organisatorische aspecten aan bod. Het is de bedoeling dat de nieuwe gezondheidstechnologieën in het licht van hun therapeutische werking, de gebruikswijze, de bijwerkingen en andere invloeden op de levenskwaliteit, de kosten voor de patiënt en de impact op de gezondheidsorganisatie beoordeeld worden.1
Het regeerakkoord van 30 september 2020 voorzag in de evaluatie van de wet betreffende de rechten van patiënt, met inbegrip van de toegang tot het dossier van de patiënt, en de uitvoering van de wet kwaliteitsvolle praktijkvoering.
Een jaar geleden kregen apothekers de toelating om voor welbepaalde patiënten griepvaccins voor te schrijven (zie KB 30 september 2020). De bedoeling van dit KB was om de huisartsen gelet op de covid-19 pandemie te ontlasten. Tevens zou dit de kans maximaliseren dat de risicogroepen tijdig gevaccineerd worden.
In april 2021 formuleerde de Orde een advies over het beheer van het globaal medisch dossier. Dit advies vervangt het vorig advies van 2011.1 De Nationale Raad somt de wettelijke en deontologische principes op rond het openen van een GMD door een huisarts.
Vanaf 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation of dus de Verordening medische hulpmiddelen van toepassing. Vanaf 26 mei 2022 moet de In-vitro Device Regulation worden toegepast.
De MDR is van toepassing op de klassieke hulpmiddelen maar ook op de softwaretoepassingen die door de fabrikant bestemd zijn voor medische doeleinden zoals diagnose, preventie, of behandeling van ziekte. Ook borstprothesen en liposuctiemateriaal vallen onder de verordening.
In onze nieuwsbrief van augustus 2020 hebben we het standpunt besproken dat de Belgische Mededingingsautoriteit (hierna "BMA") op 20 juli 2020 heeft ingenomen en waarin zij stelt dat de oprichting van ziekenhuisnetwerken waarschijnlijk tot een concentratie van ondernemingen zal leiden, wat rechtvaardigt dat deze aan haar voorafgaande controle worden onderworpen.1
Op 25 mei viert de Algemene Verordening Gegevensbescherming (GDPR) haar derde toepassingsjaar. De verschillende nationale autoriteiten die belast zijn met het toezicht op de naleving van de regels inzake gegevensbescherming hebben in eerste instantie een houding aangenomen die vooral gericht is op de bewustmaking van bedrijven en personen die betrokken zijn bij de verwerking van persoonsgegevens. Aangezien het de bedoeling was de betrokkenen bewust te maken en in staat te stellen zich aan de regels te houden, werden zelden sancties opgelegd aan verwerkingsverantwoordelijken (of verwerkers).
De Nationale Raad van de Orde der Artsen heeft op 12 december 2020 een reeks deontologische beginselen1 gepubliceerd die volgens de Raad de basis moeten vormen voor de samenwerking tussen de politie, het openbaar ministerie en de ziekenhuizen.
