Zorginstellingen en zorgverleners
Geneesmiddelensector en biotech
Medische apparatuur en hulpmiddelen
Healthtech, telemonitoring en eHealth
Private equity m.b.t. zorg
Advocatenkantoor Callens helpt u rechtszeker te functioneren binnen ons complex gezondheidszorgsysteem. Zowel als zorgverlener, als leverancier van geneesmiddelen, producten of diensten en als investeerder kan u beroep doen op onze juridische expertise van de Europese en Belgische reglementering.
Op 19 december 2024 verscheen in het Belgisch staatblad het Koninklijk besluit over de toegang tot gezondheidsgegevens. Hiermee worden de artikels 36, derde lid en 37, derde lid van de Kwaliteitswet uitgevoerd. Dit besluit regelt aldus hoe gezondheidsgegevens gedeeld mogen worden tussen zorgverleners met respect voor de rechten van de patiënt.
Le 13 juin 2024, le Parlement européen et le Conseil ont adopté le nouveau règlement (UE) 2024/1938 concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine. Ce règlement remplace les anciennes directives 2002/98/CE et 2004/23/CE.
