Op 30 juni 2021 is in het Belgisch Staatsblad een wet gepubliceerd om de inwerkingtreding van deze kwaliteitswet met een jaar uit te stellen.
Op 8 juli heeft de Gegevensbeschermingsautoriteit (GBA)een advies uitgebracht over een wetsontwerp met diverse bepalingen op het gebied van de gezondheid, dat ertoe strekt een nieuwe afdeling 11/1 "Het multidisciplinair patiëntendossier" in te voegen, met inbegrip van een artikel 35/1 omtrent de inhoud, het gebruik en de toegang tot dit multidisciplinair dossier.
Met deze bepaling wordt kennelijk beoogd af te wijken van de huidige artikelen 36 en 37 van de Wet kwaliteitsvolle praktijkvoering (en meer in het algemeen van afdeling 12 van hoofdstuk 3 van die wet), waarin enerzijds uitdrukkelijk wordt bepaald dat de toegang van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg tot de gegevens afhankelijk is van de voorafgaande geïnformeerde toestemming van de patiënt (die volgens de Kwaliteitswet de toegang aan bepaalde beroepsbeoefenaren kan weigeren), en anderzijds de exclusieve toegang van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg tot de gezondheidsgegevens van de patiënten met wie hij of zij een therapeutische relatie heeft.
Dit nieuwe concept van "multidisciplinair dossier" dat de regering wil invoeren, zou gezondheidsgegevens omvatten, maar ook "gegevens die nodig zijn om met de patiënt een gezondheidsplan te kunnen opstellen en volgen" (levensdoelen, gezondheidsdoelen, BelRAI-gegevens en -resultaten).
Het standpunt van de GBA is heel duidelijk. Zij is van mening dat niet is voldaan aan het doelbindngsprincipe, dat het doel van de verwerking, de betrokken categorieën van gegevens of de categorieën van betrokkenen te vaag zijn, onvoldoende zijn omschreven en zelfs in het licht van de haar voorgelegde tekst niet veel te betekenen hebben. Er wordt geen melding gemaakt van de voor de verwerking verantwoordelijke, noch van de termijn voor de opslag van de gegevens. Meer nog, het ontwerp zou afdeling 12 (toegang tot gezondheidsgegevens) van de Kwaliteitswet vollediguithollen: er is geen toestemming van de patiënt meer nodig. Bovendien hebben de gezondheidswerkers die waarschijnlijk toegang zullen krijgen tot deze gegevens, niet noodzakelijkerwijs een therapeutische relatie met de patiënt.
Hoewel het duidelijk is dat een versoepeling van de regels inzake de toegang tot het dossier in de praktijk van vele beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ziekenhuizen wenselijk zou zijn, zal de gegevensbeschermingsautoriteit niet aanvaarden dat de nagestreefde versoepeling de in de Kwaliteitswet neergelegde beginselen inzake de toegang tot gezondheidsgegevens volledig tenietdoet, met name het beginsel dat de toestemming van de patiënt als grondslag voor de verwerking geldt en hem of haar daadwerkelijke controle verleent over het delen van zijn of haar gezondheidsgegevens.
Céline Bachez
1Accord de gouvernement, 30 septembre 2020, p. 20.
2Loi du 27 juin 2021 modifiant la loi du 22 avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé, M.B., 30 juin 2021.
